NOTÍCIES

NOTÍCIES

Volem que sempre estigueu informats de tot el què estem fent, dels nous Projectes, dels nostres futurs reptes i de les nostres fites aconseguides.

NOTÍCIA

ABRIL 2023

ÈXIT: CERTIFICACIÓ GMP

Ja és oficial!

Ens fa especial il·lusió compartir amb vosaltres que DEKAPENTA LABS acaba de rebre de l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) l’autorització d’obertura de nou laboratori fisicoquímic de control de qualitat, incloent aquest control per a productes d’importació. Així mateix, s’ha rebut el corresponent certificat de compliment amb les Normes de Correcta Fabricació de la Unió Europea (NCF).

DESEMBRE 2022

ADQUISICIÓ D’UN MS

Acabem d’adquirir i instal·lar un nou equip d’espectrometria de masses (MS) al nostre Laboratori. Concretament un espectròmetre de MS de triple quadrupol acoblat a un UPLC (UPLC-MS/MS).

Amb aquest nou instrument, DEKAPENTA LABS és capaç de desenvolupar i dur a terme anàlisis de Nitrosamines i Impureses Genotòxiques, a més d’estar al dia de les noves necessitats del mercat.

Aquest instrument és capaç d’arribar a detectar traces a nivells de ppbs, cosa que ens permet arribar cada cop a límits més baixos d’una manera exacta i precisa.

JULIOL 2022

CERTIFICACIÓ GMP

Ja hem començat els tràmits per obtenir l’autorització de les GMPs.

Tota la feina que hem estat fent aquests mesos arriba per fi a un pas oficial. Ja s’ha dipositat la memoria tècnica a l’Agència Española del Medicament i estem a l’espera de l’auditoria.

Tenim ganes de poder-vos oferir els nostres serveis sota el certificat GMP ben aviat.

Tot i això, estem actius realitzant anàlisis que no requereixin aquesta certificació, com ara desenvolupament de mètodes, validacions, transferències o estabilitats ICH.

MAIG 2022

OBRIM PORTES

Obrim les portes del nostre Laboratori.

Després de mesos de treball, ja podem dir que Dekapenta Labs és una realitat. Hem arribat amb ganes i energia per obrir-vos les nostres portes i oferir-vos els nostres millors serveis com a CRO d’Anàlisis Físico-Químics.

Actualment estem tramitant la visita de l’Agència Espanyola del Medicament, per tal que poguem ser autoritzats amb la Certificació de GMP’s.

Mentrestant però, podem realizar tots aquells serveis que puguin estar exclosos d’aquesta Certificació.

Esperem doncs, veure’us aviat i que a partir d’ara Dekapenta Labs, pugui ser un referent per a vosaltres.

EnglishSpainCatalan